پیام خراسان - رئیس سازمان غذا و دارو گفت: هیچکس نمیتواند مسیر ارز دارو را منحرف کند و به جای دیگری اختصاص بدهد.
به گزارش خبرنگار خبرگزاری صدا وسیما؛ مهدی پیرصالحی رئیس سازمان غذا و دارو در نشست خبری گفت: بحث ۷۰۰ میلیون دلار برای ذخیره استراتژیک دارو به تازگی در برخی رسانهها مطرح شده بود و بسیاری تصور میکردند این میزان بودجه تخصیصی به صورت نقد وارد سازمان غذا و دارو شده، در حالیکه این بودجه در خزانه قرار دارد و در مسیر واردات برای شرکتهای خارجی حواله میشود.
پیرصالحی درباره برخی خبرها مبنی بر تخصیص ارز دارو و تجهیزات پزشکی به واردات لکسوس بیان کرد: چند روز قبل توییتی منتشر شد و در این توییت ارز به جای دارو به واردات لکسوس، اختصاص یافته، در حالیکه با توجه به ساز و کار سامانه جامع تجارت هیچکس نمیتواند مسیر ارز دارو را منحرف کند و به جای دیگری اختصاص بدهد و این دغدغه مطرح شده به این معنی بود که سهمیه ارز دارو و تجهیزات پزشکی منحرف شده، اما اینطور نیست و در عین حال، سهمیه واردات خودرو افزایش یافته است.
رئیس سازمان غذا و دارو درباره درخواست برخی بیماران برای استفاده از تجهیزات و فناوریهای جدید گفت: تجهیزات پزشکی جدید بسیار گران قیمت هستند و باید بر اساس مطالعات و هزینه اثربخشی آنها را تجویز کنیم و تحت حمایت قرار دهیم، از طرفی، مسئله مصرف داروهای گران قیمت مطرح میشود و این داروها در فهرست دارویی ایران نیست که به دلیل هزینه اثربخشی است. اما بیمار متقاضی مصرف است، باید دانست که وقتی بحث هزینه اثربخشی مطرح میشود، به این معنی نیست که یک دارو کم اثر یا بی اثر است، بلکه هر زمان هزینه اثربخشی را بررسی میکنیم، میبینیم با هزینهای که باید برای آن هزینه شود، میتوان این پول را برای جامعه بیشتری هزینه کرد.
رئیس سازمان غذا و دارو درباره مشکل نقدینگی در زنجیره دارو گفت: بدهی سازمانهای بیمه گر پایه به نظام سلامت، بیش از ۷ تا ۸ ماه شده است و چند روز دیگر بدهی بیمه سلامت به یکسال تاخیر میرسد و این بدهیها میتواند زنجیره تامین دارو را مختل کند.
پیرصالحی با بیان اینکه حماسههای دوران جنگ باید ماندگار شوند، گفت: در دوران جنگ، حماسههایی آفریده شد که باید ماندگار شود، دیدیم که حماسه نجات نوزادان در بیمارستان چطور جهانی شد. بسیاری از این فیلمها و روایتها این ظرفیت را دارد که ماندگار شوند، ما در دوران جنگ پزشک داروسازی داشتیم که در داروخانه ماند و به شهادت رسید همچنین کارخانهها در زمان جنگ تعطیل نشدند تا مردم نگران تامین دارویشان نباشند.
رئیس سازمان غذا و دارو درباره کمبودهای دارویی گفت: در شرایط سخت و با وجود همه کمبودها توانستیم نیاز دارویی کشور را تامین کنیم. منکر آن نیستیم که کمبودهای دارویی وجود دارد و حتی در مقاطعی افزایشی هم بوده است ما باید به سمتی حرکت کنیم که عمق تولید را بیشتر و کمبودهای دارویی را کم کنیم. در سال گذشته و با اتفاقات دی ماه، توانستیم دارو و تجهیزات پزشکی را برای شرایط خاص کشور، تامین کنیم و با بحران مواجه نشویم.
رئیس سازمان غذا و دارو ادامه داد: تحریمهای بینالمللی وجود دارد و برخی کمبودها و به ویژه در داروهای حیاتی وابسته به واردات است و با بسته شدن مسیرهای بانکی یک سالی است که نتوانستیم برخی از این داروها را خریداری کنیم. به طور مثال، فاکتور ۱۳ از جمله این موارد است که شاید به زودی بتوانیم با قیمت ۷ تا ۸ برابر قبل تامین کنیم، اما در برخی داروها جایگزینی وجود ندارد و برای برخی جایگزین وجود دارد و در شرایط جنگ، اصرار بر یک برند خاص، میتواند کمبود دارو را القا و فضا را ملتهب کند.
پیرصالحی درباره سهم ارز دارو گفت: ما هر سال سهمیه ارزی دارو و تجهیزات پزشکی حدود ۵ میلیارد دلار بود و امسال سهمیه ۴.۵ میلیون دلار بود و ما در تلاش هستیم که سهمیه را بالا ببریم تا عقب ماندنیها جبران شود و تا به حال در این زمینه موفق بودیم و درخواست کردیم از بانگ مرکزی در چهار ماه اول سال سهمیه ارزی ما افزایش پیدا کند و امسال اگر اتفاق غیر منتظرهای نیفتد همه ارز دارو و تجهیزات پزشکی تامین شود و تا امروز تمام سهمیه ارز ترجیحی دارو و تجهیزات پزشکی تامین شده است و از نظر بانکی ازز و تا امروز یک میلیارد و ۳۰۰ میلیون ارز ترجیحی داده شده و تا ۴ تا ۵ روز آینده رقمی تخصیص چپیدا می کند و با این حساب در ۵ ماهه نخست سال نیمی از ارز ترجیحی را دریافت می کنیم.
وی بیان کرد: کمبودی در فاکتور ۸ نداریم نوع خاصی در فاکتور ۸ به نام فاکتور ویمبلدورنت کمبود است و باید آن را از یک کشور اروپایی دارو تامین کنیم، در بیماران تالاسمی همه داروها نوع ایرانی اش وجود دارد، در بیماران هموفیلی در فاکتور ۱۳ کمبود داشتیم و در حال مذاکره برای واردات هستیم و این نوع دارو قیمتش بالاست ولی با این وجود در تلاشیم برای جان بیماران دارو تامین شود.
رئیس سازمان غذا و دارو درباره افزایش قیمت دارو گفت: ما از ابتدای سال ۲ افزایش قیمت گروهی در اردیبهشت و خرداد داشتیم و به جز اینها هر دو هفته کمیسیون قیمت برای داروهای ضرر ده برگزار میشود چرا که قیمت بسته بندی و مواد اولیه در پتروشیمی افزایش پیدا میکند و قیمت اینها در قیمت دارو تاثیر دارد و ما از ابتدای سال هر ماه هزینه حمل افزایشی بوده است و ماده اولیهای که ۲ تا ۳ هزار دلار بوده به ۳۰ هزار دلار افزایش پیدا کرده است و جنگ در خلیج فارس هزینههای انرژی را در هند و چین افزایش داده و در نتیجه آن هزینه مواد اولیه دارو هم افزایش پیدا کرده است.
پیرصالحی به نقش تولید داخل در کاهش وابستگی ارزی اشاره کرد و گفت: تولید داروهای بایوتک در کشور حدود ۴ میلیارد دلار صرفهجویی ارزی به همراه داشته است و تقویت این ظرفیت میتواند در کاهش وابستگی به خارج و پایداری تأمین دارو مؤثر باشد.
وی با اشاره به طولانیتر شدن مسیرهای تامین دارو در شرایط جنگی و تحریم، گفت: در برخی موارد مانند هند مسیر زمینی نیز در دسترس نیست؛ با این حال از همان روزهای نخست، همه نیروهایی که باید پای کار باشند، در سازمان غذا و دارو، شرکتهای دارویی و تجهیزات پزشکی، برای تداوم تأمین فعال بودند.
پیرصالحی با اشاره به آثار تحریمهای بینالمللی در روند تامین دارو و تجهیزات گفت: برخی کمبودهای دارویی مربوط به داروهای حیاتی است؛ داروهایی که تعداد بیماران مصرفکننده آنها کم است اما برای همان بیماران اهمیت حیاتی دارند و الزاماً باید از کشورهای اروپایی تأمین شوند.
وی افزود: با بسته بودن مسیرهای بانکی عملا تقریباً یک سال است که در تأمین برخی از این داروها با مشکل مواجه هستیم و ناچار شدهایم از مسیرهای جایگزین استفاده کنیم.
رئیس سازمان غذا و دارو ادامه داد: برخی از این اقلام دارویی مورد نیاز بیماران را با حدود بیش از ۷- ۸ برابر قیمت از مسیرهای جایگزین تهیه میکنیم. برای فاکتور ۱۳ نیز امیدواریم بهزودی تأمین انجام شود چراکه موضوع مستقیماً با جان بیماران ارتباط دارد.
پیرصالحی گفت: در شرایط سخت و جنگی و در شرایط تحریم، اصرار بر یک برند خاص میتواند خودش حس کمبود را القا کند . میتوان با جایگزینی و در برخی موارد حتی با استفاده از داروهایی از همان دسته دارویی، مشکلات را کاهش داد تا شرایط تأمین پایدارتر شود.
وی درباره منابع ارزی دارو و تجهیزات پزشکی توضیح داد: منابع ارزی کشور محدود است و افزایش سهمیه ارزی سازمان غذا و دارو میتواند شرایط تأمین را بهتر کند، اما تصمیمگیری درباره منابع ارزی در سطح کلان و با توجه به محدودیت منابع انجام میشود.
پیرصالحی درباره اعتبار ۷۰۰ میلیون دلاری برای ذخایر استراتژیک گفت: این رقم به معنای ورود ۷۰۰ میلیون دلار پول نقد به سازمان غذا و دارو نیست. این منابع در خزانه و بانک مرکزی قرار دارد و متناسب با دارو یا تجهیزات پزشکی واردشده تخصیص مییابد و از همان مسیر به طرف خارجی حواله میشود؛ بنابراین این منابع به صورت نقدی در اختیار سازمان غذا و دارو یا شرکتها قرار نمیگیرد.
رئیس سازمان غذا و دارو با اشاره به یکی دیگر از چالشهای جدی حوزه دارو اظهار کرد: بدهی سازمانهای بیمهگر به نظام سلامت به بیش از هفت تا هشت ماه رسیده و به عنوان مثال در مورد بیمه سلامت پرداختیها به داروخانهها در حدود یک سال تاخیر دارد. این مسئله میتواند زنجیره تأمین دارو را مختل کند و فشار مضاعفی بر شرکتهای دارویی و تأمینکنندگان وارد کند.
پیرصالحی بیان کرد: پایداری زنجیره تأمین دارو فقط به تأمین ارز یا واردات و تولید وابسته نیست و استمرار پرداختها و گردش منابع مالی در کل زنجیره نیز اهمیت دارد.
رئیس سازمان غذا و دارو درباره فروش اینترنتی دارو گفت: ضابطه فروش اینترنتی به امضای وزیر بهداشت و ارتباطات رسیده و ابلاغ و کمیته اول هم تشکیل شده است اما ما از اینکه از فروش اینترنتی دارو جلوگیری کنیم، منع شدیم، هرچند موارد شکایت و گران فروشی و فروش داروی تقلبی و غیره را پیگیری و برخورد میکنیم.
پیرصالحی بیان کرد: وزیر بهداشت درباره نظارت بر پلتفرم ها و فروش اینترنتی دارو با نامهای به رییس جمهور اعتراض خود را مطرح کردند. ما به عنوان نهاد ناظر اگر نتوانیم تنظیمگری برای پلتفرمها داشته باشیم، تخلفات بیشتر میشود. در حال حاضر فعالیت پلتفرمها در حوزه دارو تحت نظارت سازمان غذا و دارو نیست و تلاش میکنیم که تحت نظارت سازمان بیایند.
پیرصالحی بیان کرد: ما با توسعه کسبوکارهای مجازی موافقیم، اما حوزه سلامت باید استثنا باشد و نظارتهای تنظیمگرایانه در آن وجود داشته باشد. اگر این تنظیمگری انجام نشود، تخلفاتی که امروز شاهد آن هستیم افزایش پیدا میکند و متأسفانه از حوزه نظارت سازمان غذا و دارو خارج خواهد شد. هدف ما این است که در کنار توسعه فعالیتهای اینترنتی، سلامت مردم و اطمینان آنها از اصالت و قیمت دارو نیز حفظ شود.
رئیس سازمان غذا و دارو درباره داروهای اهدایی به ایران در جنگ گفت: عمده داروهایی هلالاحمر تحویل گرفته بود، با همکاری سازمان غذا و دارو و بر اساس سهمیهبندی استانها و بیمارستانها در همان شرایط جنگ توزیع شد. تعداد محدودی از داروهای اهدایی به دلایل مختلف باقی ماندهاند که برخی از آنها اصلاً قابلیت مصرف ندارند، از جمله داروهایی که در فهرست دارویی ایران قرار ندارند. با این حال، هر داروی اهدایی که قابلیت مصرف داشته، توزیع شده است.
رئیس سازمان غذا و دارو درباره تبلیغ دارو در فضای مجازی اظهار کرد: تبلیغات دارو در فضای مجازی یک معضل است و به شدت انجام میشود؛ اداره کل بازرسی سازمان غذا و دارو بیش از چندین هزار از این صفحههای مجازی را معرفی کرده و بسته است. ولی نقص قانونی در این زمینه وجود دارد و هر صفحهای که به عنوان تبلیغ غیرمجاز معرفی میشود، آن صفحه بسته شده، اما ایجاد یک صفحه مجازی دیگر، دشوار نیست.
پیرصالحی درباره حذف قیمت از بستهبندی داروها گفت: در حال حاضر با سازمان بازرسی کل کشور درباره حذف قیمت از بستهبندی داروها در حال مذاکره هستیم. با توجه به اینکه دارو از طریق سامانههای مربوطه قیمتگذاری میشود و اطلاعات قیمت در بارکد دارو نیز وجود دارد، معتقدیم میتوان از این ظرفیت برای دسترسی مصرفکننده به قیمت دارو استفاده کرد. پیرصالحی افزود: اختلاف برداشت قانونی در این زمینه وجود دارد. در قانون بر درج قیمت در محل عرضه تأکید شده است، در حالی که برخی دوستان معتقدند قیمت باید در محل تولید درج شود. نگرانی سازمان بازرسی این است که مردم بتوانند دارو را با قیمت واقعی دریافت کنند و از گرانفروشی جلوگیری شود.
رئیس سازمان غذا و دارو بیان کرد: اگر بتوانیم دلایل علمی و قانونی خود را برای دوستان در سازمان بازرسی تشریح کنیم، حتماً تلاش خواهیم کرد به تفاهم برسیم. این موضوع را پیگیری میکنیم و امیدواریم به نتیجهای برسیم که هم از نظر قانونی قابل دفاع باشد و هم اطلاعات کامل و دقیق قیمت را در اختیار مردم قرار دهد. وی در پایان گفت: در تعداد زیادی از داروها، قیمت در سالهای اخیر از طریق بارکد قابل دسترسی بوده و تنها در تعداد محدودی از داروها قیمت روی بستهبندی درج میشده است. امیدواریم با ادامه گفتوگو با سازمان بازرسی، به یک راهکار قانعکننده و کامل در این زمینه دست پیدا کنیم.
پیرصالحی ادامه داد: جلسههایی با سازمان بازرسی داشتیم و پیگیر هستیم تا دغدغه این سازمان برطرف شود؛ این نگرانی وجود دارد که مردم بتوانند دارو را با قیمت واقعی بگیرند و گرانفروشی اتفاق نیفتد. سالهاست که در تعداد زیادی از داروها، قیمت فقط در بارکد درج شده و قیمت تعداد کمی از داروها روی بستهبندی درج میشود.
پیرصالحی با اشاره به ظرفیت صادرات دارو در ایران گفت: سال گذشته با وجود همه مشکلات، جنگها و دغدغههای کشور، صادرات دارویی ایران نسبت به سالهای قبل افزایش یافت و حدود ۱۲۰ میلیون دلار صادرات دارویی داشتیم.
رئیس سازمان غذا و دارو افزود: صادرات تجهیزات پزشکی نیز ظرفیت قابل توجهی دارد و بسیاری از تجهیزات پزشکی تولید ایران در کشورهای اروپایی و دیگر کشورها مصرف میشوند، اما متأسفانه با نام و بستهبندی غیرایرانی عرضه میشوند.
پیرصالحی بیان کرد: به نقطهای برسیم که دارو و تجهیزات پزشکی ایران با نام و نشان ساخت ایران در کشورهای دیگر عرضه شود.
رئیس سازمان غذا و دارو با اشاره به ثبت یکی از داروهای شرکتهای ایرانی در اتحادیه اروپا گفت: ثبت یک دارو و دریافت مجوز فروش در اتحادیه اروپا بسیار دشوار، هزینهبر و زمانبر است و نیاز به انجام مطالعات بالینی در کشورهای اروپایی دارد.
پیرصالحی گفت: برخی شرکتهای ایرانی از سالهای قبل برای دریافت گواهیهای لازم از جمله GMP اتحادیه اروپا اقدام کرده بودند، اما دریافت مجوز فروش فرایند بسیار سختتری دارد.
رئیس سازمان غذا و دارو ادامه داد: یکی از شرکتهای ایرانی حدود پنج تا شش سال برای این موضوع تلاش کرده است و خوشبختانه نتیجه آن در دوران جنگ به دست آمد و امیدواریم فروش داروی ایرانی در اتحادیه اروپا نیز آغاز شود.